Biyomedikal Kalite Güvencesi ve Standartları
Bu quiz, biyomedikal mühendisliği ve teknikerliği alanında faaliyet gösteren profesyonel ve öğrencilerin, kalite güvencesi ve uluslararası standartlara yönelik bilgi düzeylerini ölçmek amacıyla hazırlanmıştır. Sınav; ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, CE belgelendirme süreci, FDA düzenlemeleri ve laboratuvar akreditasyon standartları gibi temel kalite yönetim sistemlerini kapsar.
Sorular, biyomedikal cihazların tasarımı, üretimi, risk analizi, izlenebilirlik ve uygunsuzluk yönetimi gibi süreçlere yönelik teknik bilgi, eleştirel düşünme ve yorumlama becerisini ölçmeyi hedeflemektedir. Özellikle risk yönetimi, düzenleyici uyumluluk ve ürün yaşam döngüsü boyunca kalite denetimi gibi ileri düzey konulara odaklanılmıştır.
Bu quiz, kalite birimlerinde çalışan mühendisler, biyomedikal AR-GE uzmanları, klinik mühendisler ve öğrenci düzeyinde ileri bilgi sahibi olan bireyler için hazırlanmış olup, yüksek zorluk seviyesindedir. Aynı zamanda, kalite sistemlerinin sahadaki uygulamalarıyla teorik bilgilerin entegrasyonunu amaçlar.